职位描述
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职位描述:
1、负责公司的产品注册相关事项,支持所有与法规事务需求相关的一切活动;
2、随时跟进政策法规的变化,对相关法规标准等进行深入研究;
3、建立和维护公司内部包括国内外法律法规和标准的文档资料库,并定期及时更新,培训和宣贯(对于技术性标准协同技术部门完成);
4、跟踪项目研发和产品的申报进度,负责产品各项注册申报文件的撰写、报批、跟进及协调等相关工作;
5、对产品的注册资料进行有效的管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库;
6、处理省市药监局、质检局等上级部门相关事务;
7、上级安排的其它工作。
任职要求:
1、理工科类专业专科及以上学历,医疗器械相关专业优先。
2、接受过国内医疗器械法律法规知识、行业标准、医疗产品注册等方面的培训。
3、3年以上体外诊断设备新产品注册申报管理、医疗器械行业新法规要求的培训的工作经验。
4、有过体外诊断设备技术研发经验者更佳。
5、熟悉iso13485标准。
1、负责公司的产品注册相关事项,支持所有与法规事务需求相关的一切活动;
2、随时跟进政策法规的变化,对相关法规标准等进行深入研究;
3、建立和维护公司内部包括国内外法律法规和标准的文档资料库,并定期及时更新,培训和宣贯(对于技术性标准协同技术部门完成);
4、跟踪项目研发和产品的申报进度,负责产品各项注册申报文件的撰写、报批、跟进及协调等相关工作;
5、对产品的注册资料进行有效的管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库;
6、处理省市药监局、质检局等上级部门相关事务;
7、上级安排的其它工作。
任职要求:
1、理工科类专业专科及以上学历,医疗器械相关专业优先。
2、接受过国内医疗器械法律法规知识、行业标准、医疗产品注册等方面的培训。
3、3年以上体外诊断设备新产品注册申报管理、医疗器械行业新法规要求的培训的工作经验。
4、有过体外诊断设备技术研发经验者更佳。
5、熟悉iso13485标准。
工作地点
地址:武汉洪山区南京
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
武汉品生医学研究所有限公司
- 医疗·保健·美容·卫生服务
- 21-50人
- 公司性质未知
- 武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号生物城创新园b7-a202