岗位职责:

1、根据公司质量管理体系要求，负责建立并完善本部门GMP管理体系，组织并参与部门 GMP文件、记录的修订、偏差变更，并完成相关验证工作；

2、对部门的GMP文件系统进行管理，负责本部门GMP文件及相关生产记录的发放、审核、回收与保存，做好与质量管理部相关工作人员的对接；

3、根据公司质量管理体系要求，承担本部门GMP培训工作，制订GMP培训计划，做好培训汇总和培训档案管理；

4、根据部门GMP培训计划，定期开展新员工质量意识培训及部门员工质量意识及知识的培训，确保提高员工质量管理意识。

5、承担本部门质量内审工作，根据GMP管理要求，对部门日常生产过程中GMP执行情况进行审查，及时纠正不规范操作，协助生产经理指导部门现场质量状况的改进。

按照风险发生的可能性进行评分，对风险事件的影响程度进行评分

任职要求:

1.大专及以上学历，3年以上医药生产工艺、质量等经验；

2.熟悉半自动、全自动设备的运行原理；

3.对生产制造分析、设备维护有优秀的实际操作经验和理论知识；

4.了解制药生产流程，熟悉药厂GMP管理，熟练运用CAD制图；