职位描述
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1.负责统筹规划项目管理工作,建立和完善项目管理的基本要求,并组织实施和监督实施;
2.负责组织项目研究方案、报告、质量标准、实验记录等文件、记录的科学性、合规性进行审核;
3.负责组织项目的风险评估和阶段性研究内容的排查,以保证项目研究的科学性和合规性;
4.负责组织项目的注册研制现场核查,协调核查事宜;
5.负责组织项目风险评估、项目进度进行管控,并培养项目管理人员,使其具备对项目进行研究质量、过程合规的管控;
6.负责组织跟踪项目研发进度,并组织对阶段性节点进行验收确认;
7.负责建立和完善研发质量体系,统一研发质量的技术要求、管理要求;
8.熟悉注册法规、指南,负责合规性法规、指南的解读并开展内部培训,保证研发质量体系的符合数据可靠性要求;
2.负责组织项目研究方案、报告、质量标准、实验记录等文件、记录的科学性、合规性进行审核;
3.负责组织项目的风险评估和阶段性研究内容的排查,以保证项目研究的科学性和合规性;
4.负责组织项目的注册研制现场核查,协调核查事宜;
5.负责组织项目风险评估、项目进度进行管控,并培养项目管理人员,使其具备对项目进行研究质量、过程合规的管控;
6.负责组织跟踪项目研发进度,并组织对阶段性节点进行验收确认;
7.负责建立和完善研发质量体系,统一研发质量的技术要求、管理要求;
8.熟悉注册法规、指南,负责合规性法规、指南的解读并开展内部培训,保证研发质量体系的符合数据可靠性要求;
工作地点
地址:上海浦东新区上海市浦东新区哈雷路898弄8号楼


职位发布者
HR
扬子江药业集团

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制药·生物工程
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1000人以上
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私营·民营企业
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江苏省泰州市高港区扬子江南路一号
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