职责描述：

1. 完成公司质量与过程管理相关工作的策划、组织、协调工作，并负责具体实施；
2. 搭建并完善公司的质量管理与过程管理体系，包括：质量体系文件的补充/修订以及培训、推广等实施工作；指导QA编制产品设计开发、设计转换、生产过程相关程序文件，审核产品开发相关技术文档，指导质量管理体系各过程按照SOP、WI实施并进行体系核查；
3. 负责产品项目从立项，设计研发，试产，批量生产的品质标准制定与把关，反馈信息的归零处理、协助不合格品的审理工作


任职要求
1. 电子、机械、自动化类等理工科本科以上学历
2. 熟悉有源医疗器械标准和法规要求，如IEC60601-1/GB9706.1，IEC60601-1-2/YY0505等通用标准；
3. 了解ISO13485，GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求；
4. 英语四级及以上
5. 质量管理岗位工作经历5年以上
6. 良好的交流沟通能力和团队协调能力，注重团队合作