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职位描述
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岗位职责
1. 负责公司体系的建立及维护；
2. 指导各部门完成相关体系文件的编写及审核；
3. 负责公司的内审及外审事宜的跟进及审核后的整改跟进；
4. 协助部门同事完成部分注册资料的编写。
任职要求
1．统招本科及以上学历，生物医学工程，医疗健康法规，机械电子，自动控制等理工科专业背景，具备三年及以上医疗器械注册体系相关工作经验；
2．熟悉YY/T 0287-2017标准，GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求；
3．具备较强的文档编写能力，严谨细致，逻辑严密；
4．具有良好的语言表达能力、沟通能力以及团队协作能力；
5．有二类有源医疗设备/器械的注册经验更佳。
1. 负责公司体系的建立及维护；
2. 指导各部门完成相关体系文件的编写及审核；
3. 负责公司的内审及外审事宜的跟进及审核后的整改跟进；
4. 协助部门同事完成部分注册资料的编写。
任职要求
1．统招本科及以上学历，生物医学工程，医疗健康法规，机械电子，自动控制等理工科专业背景，具备三年及以上医疗器械注册体系相关工作经验；
2．熟悉YY/T 0287-2017标准，GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求；
3．具备较强的文档编写能力，严谨细致，逻辑严密；
4．具有良好的语言表达能力、沟通能力以及团队协作能力；
5．有二类有源医疗设备/器械的注册经验更佳。
注：联系我时，请说是在洪山人才网上看到的。
工作地点
地址：武汉洪山区武汉市东湖高新技术开发区光谷三路国药大厦
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
BIOP..HR
精微视达医疗科技(武汉)有限公司
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医疗设备·器械
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21-50人
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公司性质未知
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武汉东湖新技术开发区高新大道999号
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